日韩欧美一级黄片,美女和男人躁B视频,日韩高清片一区二区,日逼内射无码

歡迎來到【上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司】官方網(wǎng)站!
上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司

掃一掃咨詢詳情

全國咨詢熱線:

13301611026 021-62960601
新聞中心
當(dāng)前位置:首頁>新聞中心>公司動態(tài)
新聞中心NEWS INFORMATION

聯(lián)系熱線

13301611026

聯(lián)系人:創(chuàng)京檢測
手 機(jī):13301611026
電 話:021-62960601
地 址:上海市閔行區(qū)中春路1288號金地威新科創(chuàng)園3號樓3層

解讀,國家藥監(jiān)局發(fā)布免于進(jìn)行臨床評價醫(yī)療器械目錄!

發(fā)布時間:2025-05-21人氣:18

免于.png

5月13日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《免于進(jìn)行臨床評價醫(yī)療器械目錄(2025年)》,據(jù)統(tǒng)計,《目錄(2025)》涉及1047項醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中,“新增”的產(chǎn)品有28項,“對產(chǎn)品描述進(jìn)行修訂”的產(chǎn)品有25項。自公布之日起施行。旨在優(yōu)化醫(yī)療器械注冊流程,推動行業(yè)創(chuàng)新與安全并重。


目錄共涉及1047項醫(yī)療器械,涵蓋Ⅱ類和Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中“新增”的產(chǎn)品有28項,包括個性化3D打印手術(shù)模型、放射治療配套器械、脊柱內(nèi)窺鏡等Ⅱ類醫(yī)療器械與輸送型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、房間隔穿刺鞘、透析用留置針等Ⅲ類醫(yī)療器械。

新增.png

“對產(chǎn)品描述進(jìn)行修訂”的產(chǎn)品有25項,涉及一次性使用高頻手術(shù)設(shè)備用陰極板、高頻手術(shù)附件、3D打印截骨導(dǎo)板等Ⅱ類醫(yī)療器械與高頻手術(shù)設(shè)備、血管內(nèi)回收裝置、金屬鎖定接骨板等Ⅲ類醫(yī)療器械。

對產(chǎn)品描述進(jìn)行修訂.png

“對產(chǎn)品名稱進(jìn)行修訂”的產(chǎn)品有3項,分別為免疫層析分析儀器、免疫散射濁度分析儀器、幽門螺旋桿菌呼氣分析儀器等Ⅱ類醫(yī)療器械。

對產(chǎn)品名稱進(jìn)行修訂.png

“對產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品描述進(jìn)行修訂”的產(chǎn)品有2項,分別為電子膀胱輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡、角度型金屬接骨板;前者為Ⅱ類醫(yī)療器械,后者為Ⅲ類醫(yī)療器械。

對產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品描述進(jìn)行修訂.png

“對分類編碼和產(chǎn)品描述進(jìn)行修訂。”的產(chǎn)品1項,,為Ⅱ類醫(yī)療器械的一次性使用胸腔引流管及穿刺套件。

對分類編碼和產(chǎn)品描述進(jìn)行修訂.png

此外,“修訂管理類別和分類編碼”的產(chǎn)品也僅有1項,為Ⅱ類醫(yī)療器械的經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械。

修訂管理類別和分類編碼.png

關(guān)于創(chuàng)京檢測

創(chuàng)京檢測專注于醫(yī)療器械檢測,公司擁有多項權(quán)威資質(zhì)認(rèn)證,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),在?業(yè)內(nèi)具備?度公信?。在檢測能???,公司檢測范圍?泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環(huán)境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD)等各類醫(yī)療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權(quán)威資質(zhì)的檢驗檢測報告,已獲得國家藥監(jiān)局 、省藥監(jiān)局 、審評中?的認(rèn)可,為醫(yī)療器械在性能、安全性、有效性等??把關(guān)。

創(chuàng)京外景圖1(1).png

創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨?核?實驗室:10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發(fā)射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運輸實驗室、光學(xué)實驗室、?頻?術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室??呻S時迅速響應(yīng)各?業(yè)客?在各領(lǐng)域的不同需求,提供近距離、本地化的專業(yè)服務(wù)。


創(chuàng)京檢測,讓醫(yī)療器械注冊與檢測更簡單!


在線客服
服務(wù)熱線

服務(wù)熱線

021-62960601

微信咨詢
上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司
返回頂部
99RE久久精品国产| 中文字幕日本六区小电影| 又硬又粗又大一区二区三区视频| 久久婷婷五月综合色精品首页| 亚洲熟妇无码八V在线播放| 性荡视频播放在线视频7777| 久久久久97国产精华液好用吗| 四虎1515| 96亚洲精品| 久久精品国产亚洲77777| 樱花草在线社区www日本影院| 在线 | 一区二区三区| 国产v亚洲v天堂a_亚洲| 人人妻人人添人人爽欧美一区| 蜜桃视频一区| 一本之道之高码清乱码| 日韩欧美区| 91人妻人人澡人人爽| 91porn成人精品| 欧美肥胖老妇做爰| 青青国产视频| 青青久草| 午夜精品一区二区三区在线观看| 久久久久人妻一区二区三区VR| 玩弄丰满奶水的女邻居| 久久精品中文字幕大胸| 亚洲无av码在线中文字幕| 狠狠躁夜夜人人爽天96| 国产美女精品自在线拍免费| 97视频精品全国免费观看| 亚洲av成人综合网久久成人| 亚洲国产精品一区二区成人片不卡| 在线观看国产三级视频| 久久午夜无码鲁丝片直播午夜精品| 欧美亚洲日本国产其他| 337P日本欧洲亚洲大胆精品 | 精品国产一区二区AV片| 亚洲一本到无码AV中文字幕| 亲亲抱抱蹭蹭的刺激原声哔哩哔| 强壮公弄得我次次高潮HD| 18禁黄网站男男禁片免费观看 |