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喜訊丨創(chuàng)京檢測助力江蘇錦源成功獲批“數(shù)字腦電地形圖儀”注冊證

發(fā)布時間:2025-05-21人氣:17

錦源.png

近期,創(chuàng)京檢測為江蘇錦源醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腦電設備,“數(shù)字腦電地形圖儀”提供了注冊檢驗全項測試服務,幫助其創(chuàng)新產品獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局的批準,成功取得二類醫(yī)療器械注冊證。

此次,創(chuàng)京檢測提供了一站式全流程的服務,從產品到確定方案到出具報告,創(chuàng)京檢測憑借多年來的行業(yè)服務經驗以及過硬的測試技術實力,為江蘇錦源醫(yī)療科技有限公司定制了專業(yè)的產品測試方案,有效縮短了測試周期。在提供報告后,創(chuàng)京檢測依然關心注冊進度,為企業(yè)提供產品注冊建議,最終江蘇孝源在短時間內迅速取得二類醫(yī)療器械注冊證。


關于江蘇錦源


江蘇錦源醫(yī)療科技有限公司1999年成立,集軟硬件開發(fā)、儀器制造、銷售于一體。擁有優(yōu)秀的研發(fā)人員隊伍及國內外營銷網(wǎng)絡等優(yōu)勢,我們視產品質量為企業(yè)生命,以優(yōu)質服務去贏得客戶,以產品品質為企業(yè)內涵,打造 “錦源”品牌。

 

公司嚴格按照國際質量管理體系標準進行生產、管理和經營。公司獲得了CMD頒發(fā)的ISO 9001國際質量體系認證證書,公司曾獲取了省市級相關單位授予的“誠信單位”、“雙軟認證企業(yè)”、“計量合格確認單位”和“AA級重合同守信用企業(yè)” 等諸多榮譽,另外,在國際發(fā)明展覽會中錦源PACS系統(tǒng)榮獲了銅獎。產品銷售服務網(wǎng)絡遍及全國,公司在全國共設有二十多個辦事處為各地各級醫(yī)院服務。優(yōu)良的儀器品質和完善的售后服務贏得了各級醫(yī)院的廣泛贊譽。 

 

目前公司擁有錦源JYPACS系統(tǒng)軟件V2.0、超聲醫(yī)學影像工作站、內窺鏡醫(yī)學影像工作站、放射醫(yī)學影像工作站、顯微醫(yī)學影像工作站、心電工作站、數(shù)字腦電地形圖儀、電子陰道鏡等二十多種型號的產品。

 


關于創(chuàng)京檢測

創(chuàng)京外景圖1(1).png

創(chuàng)京檢測專注于醫(yī)療器械檢測,公司擁有多項權威資質認證,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,在?業(yè)內具備?度公信?。在檢測能???,公司檢測范圍?泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環(huán)境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD)等各類醫(yī)療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權威資質的檢驗檢測報告,已獲得國家藥監(jiān)局 、省藥監(jiān)局 、審評中?的認可,為醫(yī)療器械在性能、安全性、有效性等??把關。

創(chuàng)京檢測嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨?核?實驗室:10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發(fā)射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、?頻?術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。可隨時迅速響應各?業(yè)客?在各領域的不同需求,提供近距離、本地化的專業(yè)服務。


創(chuàng)京檢測,讓醫(yī)療器械注冊與檢測更簡單!


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