醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目，保障用電安全

隨著科技的進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備的種類也越來越多，它們的進(jìn)一步普及和使用也為我們的生活帶來了很大的方便。但是，如果這些設(shè)備沒有經(jīng)過安全檢測(cè)和合格的驗(yàn)收，就會(huì)給人們的生命造成極大的威脅。因此，這就需要對(duì)這些設(shè)備進(jìn)行安規(guī)測(cè)試，以保障用電安全，保障人身安全。

什么是醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目

醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目是一種針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用者，對(duì)產(chǎn)品所產(chǎn)生的電磁輻射，人體接觸電壓、漏電電流等安全參數(shù)的測(cè)量與評(píng)價(jià)的測(cè)試項(xiàng)目。其目的是確保用戶的安全使用權(quán)益，而保障使用者的安全權(quán)益，必須通過醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目來檢測(cè)和驗(yàn)證其是否符合國家相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

為什么需要醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目

對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的安全性能，不僅需要通過各種檢驗(yàn)的可靠性及安全性證明并符合相關(guān)的國家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)還需要完成各類安全測(cè)試令證明性能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。在日常使用過程中，人類常常要面對(duì)一些突發(fā)的危機(jī)，如果醫(yī)療設(shè)備沒有通過安規(guī)測(cè)試，就有可能會(huì)危及到人類的生命安全。而通過這些測(cè)試，不但能檢測(cè)出醫(yī)療設(shè)備的存在問題，而且在生產(chǎn)階段就能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，避免生產(chǎn)制造對(duì)后期使用者的危害。這些測(cè)試可以有效減少醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生的頻率，從而達(dá)到保障人身安全的目的。

醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試的內(nèi)容

醫(yī)療設(shè)備的安規(guī)測(cè)試主要包括四項(xiàng)內(nèi)容：電氣安規(guī)測(cè)試、電磁兼容測(cè)試、機(jī)械安全測(cè)試和生物安全測(cè)試。

電氣安規(guī)測(cè)試是對(duì)醫(yī)療設(shè)備各類型電源（AC、DC）進(jìn)行測(cè)試，何如測(cè)試醫(yī)療設(shè)備的故障保護(hù)機(jī)制、容錯(cuò)機(jī)制、電源質(zhì)量及附屬設(shè)施等指標(biāo)。在測(cè)試中需要判斷設(shè)備是否有漏電、對(duì)地電阻、電源不穩(wěn)定等故障保護(hù)機(jī)制等；電磁兼容測(cè)試是檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備在不同環(huán)境下對(duì)人體和其他電子設(shè)備產(chǎn)生的電磁輻射，檢測(cè)是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；機(jī)械安全測(cè)試內(nèi)容主要是對(duì)設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)和材料推測(cè)設(shè)備的質(zhì)量和可靠性。這些測(cè)試非常重要，因此，必須由專業(yè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試要求及應(yīng)注意的事項(xiàng)

醫(yī)療設(shè)備的安規(guī)測(cè)試要求十分嚴(yán)格，不僅要求設(shè)備滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，還必須保證質(zhì)量、精度和可靠性，符合人體工程學(xué)的測(cè)試要求。同時(shí)，在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的安規(guī)測(cè)試時(shí)，還必須注意以下幾方面：

1.測(cè)試必須由資深機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合格證書，符合國家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；

2.嚴(yán)格按照設(shè)備開發(fā)的規(guī)定要求進(jìn)行安規(guī)測(cè)試，包括選合適的測(cè)試儀器測(cè)試醫(yī)療設(shè)備和生成一份詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告；

3.隨著科技的進(jìn)步以及不斷推出新的醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，不斷更新醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格程度；

4.醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家應(yīng)確定不同級(jí)別的檢測(cè)體系來保證產(chǎn)品的性能和可靠性，同時(shí)確保用戶安全使用。

總結(jié)

醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目的重要性不言而喻，通過對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安規(guī)測(cè)試，可以發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的問題，提高設(shè)備的質(zhì)量和性能，避免因設(shè)備故障導(dǎo)致人身安全。我們需要保障自己的生命安全，也應(yīng)該重視這項(xiàng)工作，讓醫(yī)療設(shè)備得到更加嚴(yán)格的檢測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)，在保護(hù)我們健康的同時(shí)，也可以為我們的生活帶來更多的便利。

"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)， 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì)，檢測(cè)報(bào)告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一，上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室：10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營服務(wù)：EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"