什么是醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械是指用于預防、診斷、治療和矯正人類疾病、損傷或殘疾的器具、設備、儀器、材料，以及與其相關的軟件和系統(tǒng)等產品。根據風險類別不同，我國將醫(yī)療器械分為三類。三類醫(yī)療器械是指風險較低的醫(yī)療器械類別，需要經過嚴格的注冊管理和質量監(jiān)督才能進入市場。下面將介紹三類醫(yī)療器械包括哪些產品。

優(yōu)選類醫(yī)療器械

優(yōu)選類醫(yī)療器械是指沒有或只有極少的風險，并且不需要特別的技術來正確使用的醫(yī)療器械。這類醫(yī)療器械通常是體外診斷試劑和一些基礎材料等。

一些常見的優(yōu)選類醫(yī)療器械包括：體重稱、血壓計、牙科材料、血糖儀、膠帶、輸液器、心電圖機、X射線片等。這些醫(yī)療器械在臨床應用中使用頻率非常高，并且都已被廣泛應用于醫(yī)院、門診等各個醫(yī)療環(huán)節(jié)和層次。

第二類醫(yī)療器械

第二類醫(yī)療器械是指需要中度技術支持的醫(yī)療器械，風險相對較高。這些器械通常被用于內科、外科、婦產科、小兒科等臨床治療中。

一些常見的第二類醫(yī)療器械包括：醫(yī)用超聲、胃鏡、腹腔鏡、血液透析器、輸注泵等。這些醫(yī)療器械一般需要專業(yè)醫(yī)務人員進行操作，技術要求較高。同時，這些器械也會存在一定的使用風險和并發(fā)癥等問題，在使用過程中需要十分謹慎。

第三類醫(yī)療器械

第三類醫(yī)療器械是指需要高度技術支持的醫(yī)療器械，風險較高。這些器械通常被用于心腦血管、神經、器官移植等高難度、高風險的臨床治療。

一些常見的第三類醫(yī)療器械包括：人工心臟、心臟起搏器、人工耳蝸、呼吸機、骨外固定器等。這些醫(yī)療器械需要特別的技術支持和操作，使用風險極高，但在治療相應疾病方面有著非常重要的作用。

總結

以上是三類醫(yī)療器械都包括哪些產品的介紹。醫(yī)療器械在現今的醫(yī)療事業(yè)中扮演著非常重要的角色，它們可以有效地協助醫(yī)務人員進行臨床治療，并且提高治療效果，降低治療風險。每一類醫(yī)療器械都有著自己的特點和用途，在醫(yī)療領域中得到了廣泛的應用。

"上海創(chuàng)京檢測技術有限公司成立于2018年，是一家專注于醫(yī)療器械產品注冊上市的第三方檢測機構， 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質，檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認可。20年行業(yè)服務經驗，與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業(yè)的檢測設備，可根據客戶不同的需求，靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業(yè)檢測服務企業(yè)的代表之一，上海創(chuàng)京檢測技術有限公司以""專業(yè)、精準、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀，致力于為客戶提供優(yōu)質、全面、高效和專業(yè)的檢測服務。
創(chuàng)京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室：10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、高頻手術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。主營服務：EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設備注冊檢測和咨詢等。"