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上海醫(yī)療器械檢測(cè)所地址公布
隨著人們健康意識(shí)的不斷提高,醫(yī)療器械的市場(chǎng)越來(lái)越廣闊,對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性的檢測(cè)也越來(lái)越成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。上海醫(yī)療器械檢測(cè)所是一家全國(guó)知名的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),同時(shí)也是上海市當(dāng)先一家專門(mén)從事醫(yī)療器械檢測(cè)的機(jī)構(gòu)。本文將詳細(xì)介紹上海醫(yī)療器械檢測(cè)所的地址、服務(wù)項(xiàng)目以及檢測(cè)流程。
上海醫(yī)療器械檢測(cè)所的地址
上海醫(yī)療器械檢測(cè)所位于上海市靜安區(qū)昆明路267號(hào),交通十分便利。從地鐵1、3、4號(hào)線的上?;疖?chē)站站出口出來(lái),走路約15分鐘即可到達(dá);也可以乘坐地鐵3號(hào)線至華山路站,然后步行10分鐘到達(dá)。此外,也可以乘坐公交車(chē)207、20、55、830等多路公交車(chē)到達(dá),停車(chē)場(chǎng)也有較多位置。
上海醫(yī)療器械檢測(cè)所的服務(wù)項(xiàng)目
上海醫(yī)療器械檢測(cè)所是全國(guó)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定委員會(huì)評(píng)定的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),具有一流的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)力量,目前主要提供以下8類醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù):
1. 生化檢測(cè):包括醫(yī)用試劑盒、熒光定量PCR檢測(cè)等
2. 物理性能檢測(cè):包括輸液器、注射器等
3. 化學(xué)成分檢測(cè):包括多肽、特定蛋白質(zhì)、藥品等
4. 微生物學(xué)檢測(cè):包括微生物質(zhì)量限度、菌落總數(shù)等
5. 醫(yī)用材料接觸性能檢測(cè):包括醫(yī)用橡膠制品、醫(yī)用塑料制品、醫(yī)用硅膠制品等
6. 生物學(xué)特性評(píng)價(jià):包括免疫原性、細(xì)胞毒性、致敏原icity等
7. 醫(yī)用電器安規(guī)檢測(cè):包括醫(yī)用X線機(jī)、醫(yī)用激光治療儀、醫(yī)用超聲診斷儀等
8. 醫(yī)療器械等級(jí)評(píng)定:根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械等級(jí)進(jìn)行評(píng)定。
上海醫(yī)療器械檢測(cè)所的檢測(cè)流程
檢測(cè)流程包括前期溝通、送樣、檢測(cè)、報(bào)告出具以及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。首先,客戶需與檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行前期溝通,明確檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)周期等,確保雙方的合作達(dá)成一致;然后,客戶將樣品送到檢測(cè)機(jī)構(gòu),檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行處理、分析,并根據(jù)實(shí)際情況對(duì)樣品檢測(cè)項(xiàng)目和流程進(jìn)行優(yōu)化,較終生成檢測(cè)報(bào)告;較后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)還會(huì)提供樣品的存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)仁酆蠓?wù)。
上海醫(yī)療器械檢測(cè)所的的優(yōu)勢(shì)
上海醫(yī)療器械檢測(cè)所在檢測(cè)技術(shù)、設(shè)備和質(zhì)量保證方面具有優(yōu)勢(shì),以“誠(chéng)信、專業(yè)、創(chuàng)新、高效”為宗旨,遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,建立了完整的樣品管理體系,能為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供準(zhǔn)確、可靠、專業(yè)的檢測(cè)服務(wù);同時(shí),檢測(cè)所擁有一批高素質(zhì)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、技術(shù)精湛的專業(yè)人才,能夠保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;此外,檢測(cè)所還建立了與國(guó)內(nèi)外知名檢測(cè)機(jī)構(gòu)的緊密合作關(guān)系,能為客戶提供更全面、更專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
結(jié)語(yǔ)
通過(guò)本文的介紹,相信大家已經(jīng)對(duì)上海醫(yī)療器械檢測(cè)所有了一定的了解,無(wú)論是醫(yī)療器械企業(yè)還是廣大消費(fèi)者,在購(gòu)買(mǎi)和使用醫(yī)療器械時(shí),都應(yīng)該注重產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,選擇專業(yè)、資深、可信賴的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),以確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,為人們的健康保駕護(hù)航。
"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu), 已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門(mén)子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室:10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營(yíng)服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"