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上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院:專業(yè)的醫(yī)療器械檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)
上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院是上海市衛(wèi)生健康委員會指定的第三方醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)。作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),該院依托豐富的人才資源和高端的檢測設(shè)備,一直致力于保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全和技術(shù)水平。
檢測項(xiàng)目及服務(wù)范圍
上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的檢測項(xiàng)目涵蓋了醫(yī)療器械的安全性能、生物相容性、物理化學(xué)性能等多個(gè)方面,并能為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的檢測認(rèn)證服務(wù)。同時(shí),該院還承擔(dān)了上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查任務(wù),為防止醫(yī)療器械市場出現(xiàn)假冒偽劣產(chǎn)品出售提供了有力保障。
檢測設(shè)備和技術(shù)實(shí)力
上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院擁有一批高素質(zhì)的技術(shù)人員,同時(shí)引進(jìn)了一系列國內(nèi)外先進(jìn)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備,包括高壓氣相色譜、液質(zhì)聯(lián)用、電子顯微鏡、生命力學(xué)測試系統(tǒng)等。這些設(shè)備可以為檢測人員提供高效精準(zhǔn)的支持,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械檢測認(rèn)證需要遵守一系列的國家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī),包括《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《安全技術(shù)評價(jià)規(guī)范》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等。上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的檢測服務(wù)均會遵守這些法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),確保檢測結(jié)果的合法有效。
客戶口碑與案例分享
上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域已經(jīng)具有非常高的聲譽(yù)和知名度,擁有眾多的客戶和案例分享。其中包括匯海醫(yī)療、北京航天世祥、諾和諾德等國內(nèi)外知名企業(yè)。這些企業(yè)都給予該院非常高的評價(jià),認(rèn)為該院的檢測服務(wù)質(zhì)量很高,值得信賴。
總結(jié)
作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院一直致力于推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,讓醫(yī)療器械更加安全、可靠、有效。通過嚴(yán)格的檢測認(rèn)證流程,該院為多個(gè)行業(yè)提供了高水平、專業(yè)的服務(wù),贏得了廣泛的口碑和認(rèn)可。如果你是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),不妨來嘗試一下上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的檢測認(rèn)證服務(wù),相信你也會對它們的專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量感到滿意。
"上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機(jī)構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報(bào)告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
創(chuàng)京檢測嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室:10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"