聯(lián)系熱線
上海市加強醫(yī)療器械檢測力度
上海市是中國經(jīng)濟較發(fā)達的城市之一,醫(yī)療器械檢測是醫(yī)療保健體系的重要組成部分。近年來,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷升級和創(chuàng)新,醫(yī)療器械的更新?lián)Q代也迅速加快,為此,上海市加強了醫(yī)療器械的檢測力度。
上海市醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的現(xiàn)狀
上海市醫(yī)療器械檢測機構(gòu)數(shù)量眾多,涵蓋了從生產(chǎn)、進口到銷售、使用整個醫(yī)療器械生命周期的全方位服務(wù)。市場上相對較大的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)如上海市醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測中心、上海市食品藥品檢驗所、上海市計量檢測院等,都具有較強的檢測技術(shù)和專業(yè)能力。同時,也有很多小型的測試機構(gòu),但其技術(shù)水平參差不齊,一些機構(gòu)存在不合格檢測的情況,對醫(yī)療器械的質(zhì)量安全保障產(chǎn)生了一定影響。
提高醫(yī)療器械檢測標準與質(zhì)量
為了提高上海市醫(yī)療器械檢測標準和質(zhì)量,相關(guān)部門加強了對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的監(jiān)管。上海市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)計委、民政局、食藥監(jiān)局等部門,加強對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的資格審查和質(zhì)量控制,并嚴格規(guī)范檢測機構(gòu)的管理制度、技術(shù)標準等,提高檢測的準確性和可靠性。
加強醫(yī)療器械管理與監(jiān)管
除了對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行監(jiān)管以外,上海市還加強了醫(yī)療器械的管理和監(jiān)管。一方面,上海市市場監(jiān)督管理局出臺了一系列醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督要求,并加強了對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管與質(zhì)量檢驗。另一方面,加強了對醫(yī)療器械出口退貨的質(zhì)量檢驗和監(jiān)管,嚴格查驗醫(yī)療器械的標準與運輸環(huán)節(jié)。
促進醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新
醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)是醫(yī)療保健行業(yè)的重要支柱,也是保證醫(yī)療器械質(zhì)量和安全的關(guān)鍵。上海市積極鼓勵和支持醫(yī)療器械企業(yè)加大技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新力度,推廣新技術(shù)、新材料、新型設(shè)備等新產(chǎn)品,提高醫(yī)療器械的研發(fā)水平和市場競爭力。
結(jié)語
上海市加強醫(yī)療器械檢測力度,不僅有利于提高醫(yī)療器械檢測標準和質(zhì)量,保障了醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,促進了醫(yī)療器械市場健康發(fā)展,也有利于推動醫(yī)療器械技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新與提高,為城市的醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展提供了有力支撐。
"上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的要求運行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
創(chuàng)京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學(xué)實驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"