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上海市醫(yī)療器械檢驗院發(fā)布新聞公告
上海市醫(yī)療器械檢驗院在較新一輪的公告中,針對市場上不合格的醫(yī)療器械進行了一系列的檢測評估工作,并結合國家相關政策,對市場流通的不合格醫(yī)療器械進行了一系列的處置,以保障人民的用藥安全和健康。
不合格醫(yī)療器械的嚴重危害
醫(yī)療器械作為醫(yī)護人員治療和護理病人的必要工具,如果質量不合格且失去有效性和可靠性,將會嚴重危害病人的安全和生命健康。因此,醫(yī)療器械必須嚴格遵循國家法律法規(guī)和產品質量標準,確保產品的質量和安全。
不合格醫(yī)療器械的危害原因
市場上存在不合格醫(yī)療器械的原因有很多,主要包括一些不合格的生產廠家存在違規(guī)生產、生產工藝不合格、未嚴格執(zhí)行產品質量標準等問題,以及銷售商不嚴格把關、不嚴格執(zhí)行產品進貨檢驗等等。這些問題導致了市場上存在大量的不合格醫(yī)療器械。
上海市醫(yī)療器械檢驗院的重要作用
上海市醫(yī)療器械檢驗院在維護公眾用藥安全和健康方面擔負著重要的責任。作為檢驗機構,它需要依據國家相關標準和法規(guī)對生產企業(yè)生產、銷售商銷售的醫(yī)療器械進行質量檢測,確保產品質量、安全性和有效性,同時規(guī)范市場秩序,遏制不合格醫(yī)療器械流向市場。
上海市醫(yī)療器械檢驗院的承擔的任務
上海市醫(yī)療器械檢驗院通過加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督和檢測,對市場上流通的不合格醫(yī)療器械進行處置,并對消費者進行相關的宣傳和教育,提高消費者的用藥認知和防范能力,減少不合格醫(yī)療器械對人們身體造成的危害。同時,它還提高了市場經營者的責任意識,促進了企業(yè)遵守國家相關法律法規(guī),提高了醫(yī)療機構生產設備的質量和利用效率,更好地服務于病患。
結語
隨著國家對醫(yī)療器械行業(yè)的深入監(jiān)管和監(jiān)督,人們的用藥安全問題得到了更好地保障。上海市醫(yī)療器械檢驗院作為本地區(qū)主要的藥品檢查機構,將繼續(xù)深化醫(yī)療器械質量監(jiān)管和協調工作,加強醫(yī)療器械市場的監(jiān)測和處置,進一步推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,讓大眾用藥更加安全可靠。
"上海創(chuàng)京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產品注冊上市的第三方檢測機構, 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認可。20年行業(yè)服務經驗,與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業(yè)的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業(yè)檢測服務企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術有限公司以""專業(yè)、精準、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質、全面、高效和專業(yè)的檢測服務。
創(chuàng)京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、高頻手術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。主營服務:EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設備注冊檢測和咨詢等。"