近日，創(chuàng)京檢測助力上海霖晏醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“霖晏醫(yī)療”）研發(fā)的Holonavi S脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)成功通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊申請，獲批第三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243010710）。三類醫(yī)療器械因其高風(fēng)險性，對其安全性和有效性要求更高。因此，獲得注冊證的過程需要更加嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的測試和驗證。

Holonavi S脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)由控制主機、光學(xué)追蹤儀、導(dǎo)航工具和增強現(xiàn)實專用眼鏡軟件組成，可用于成人脊柱外科手術(shù)過程中手術(shù)器械和植入物的導(dǎo)航。值得一提的是，Holonavi S系我國優(yōu)選將AR技術(shù)應(yīng)用在臨床上并成功獲NMPA批準(zhǔn)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。在此次與霖晏醫(yī)療的合作中，創(chuàng)京檢測提供產(chǎn)品檢測服務(wù)并出具相關(guān)報告。

創(chuàng)京檢測專注于醫(yī)療器械檢認(rèn)證，助力醫(yī)療產(chǎn)品順利取證。

我們提供以下服務(wù)：

1.全面的測試服務(wù)：包括EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、有效性等方面的測試，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。

2. 專業(yè)的技術(shù)支持：專業(yè)團隊將為您提供技術(shù)支持，協(xié)助您理解法規(guī)要求，解答技術(shù)問題，確保您對產(chǎn)品有全面的了解。

3.先進的實驗室設(shè)備：創(chuàng)京檢測具備有八大核心實驗室，包括但不限于10米法電磁兼容實驗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室等，實驗室配備先進的實驗室設(shè)施，測試數(shù)據(jù)更精準(zhǔn)全面，產(chǎn)品覆蓋更廣可測試市場上眾多產(chǎn)品。

4. 靈活的測試周期：可根據(jù)您的需求，靈活調(diào)整測試周期，確保您的產(chǎn)品能夠按時完成測試，盡早取得注冊證。

 創(chuàng)京檢測可以幫助您將順利取得醫(yī)療器械注冊證。我們期待與您合作，如有任何疑問，請隨時聯(lián)系我們。